L’EMA ha iniziato a valutare una domanda per estendere l’uso di Kineret (anakinra) per includere il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in pazienti adulti con polmonite che sono a rischio di sviluppare grave […]
La vaccinazione rimane una delle migliori misure di protezione contro il COVID-19. Le raccomandazioni per la vaccinazione sono in vigore in tutti gli Stati membri e l’introduzione della vaccinazione è in corso. L’Agenzia europea per i medicinali […]
Il comitato per i medicinali umani ( CHMP ) dell’EMA ha approvato un ulteriore sito produttivo per la produzione del vaccino COVID-19 Janssen, il vaccino COVID-19 sviluppato da Janssen-Cilag International NV. Il sito, situato ad Anagni, Italia, è gestito […]
Il comitato per i medicinali umani ( CHMP ) dell’EMA ha approvato ulteriori siti di produzione per la produzione di Comirnaty, il vaccino COVID-19 sviluppato da BioNTech e Pfizer. Un sito, situato a Reinbek, in Germania, è gestito da […]
Le autorità dell’UE sono consapevoli che un lotto del principio attivo per il vaccino Janssen COVID-19 è stato contaminato con materiali per un altro vaccino fabbricato nello stesso sito. La contaminazione è avvenuta in un sito di […]
Il comitato per i medicinali umani ( CHMP ) dell’EMA ha approvato un nuovo sito di produzione per la produzione del prodotto finito del vaccino Moderna COVID-19. Il sito, gestito da Recipharm, si trova a Monts, in Francia. Oltre al nuovo impianto […]
L’International Coalition of Medicines Regulatory Authority (ICMRA) e l’ Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) hanno sviluppato congiuntamente una dichiarazione per aiutare gli operatori sanitari ad aumentare la fiducia nei vaccini COVID-19 e rispondere alle domande dei pazienti sullo sviluppo, la […]
La task force COVID-19 dell’EMA (COVID-ETF) 1 sta consigliando agli operatori sanitari nell’UE di prendere in considerazione le raccomandazioni delle società istruite durante la valutazione delle persone con segni e sintomi di trombosi con sindrome da trombocitopenia […]
I regolatori dei medicinali di tutto il mondo hanno discusso dell’importanza della collaborazione globale e della condivisione delle informazioni in relazione alle prove del mondo reale che possono essere utilizzate per facilitare il processo decisionale […]
Il comitato per i medicinali per l’uomo ( CHMP ) dell’EMA ha raccomandato di concedere un’estensione dell’indicazione per il vaccino COVID-19 Comirnaty per includere l’uso nei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni. Il vaccino è già approvato per l’uso negli […]
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