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EMA

Attualità

EMA: Il PRAC avvia la revisione della sicurezza dei medicinali contenenti pseudoefedrina

Febbraio 11, 2023

Il comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) ha avviato una revisione dei medicinali contenenti pseudoefedrina a seguito delle preoccupazioni sul rischio di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS), […]

Attualità

Ema, nuova ondata Covid in arrivo nelle prossime settimane

Ottobre 26, 2022

Lo ha detto il responsabile della strategia vaccinale dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema), Marco Cavaleri. “La scorsa settimana – ha sottolineato – la variante di Omicron BQ1 è stata identificata in almeno 5 Paesi” in Europa e […]

Attualità

Vaccino adattato mirato alle varianti di Omicron BA.4 e BA.5 e all’originale SARS-CoV-2 raccomandato per l’approvazione

Settembre 13, 2022

Il comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ha raccomandato di autorizzare un vaccino bivalente adattato mirato alle sottovarianti di Omicron BA.4 e BA.5 oltre al ceppo originale di SARS-CoV-2. Questa raccomandazione estenderà ulteriormente […]

Attualità

VIA LIBERA DELL’EMA AI VACCINI ADATTATI PER OMICRON

Settembre 1, 2022

Il comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ha raccomandato di autorizzare due vaccini adattati per fornire una protezione più ampia contro COVID-19. Comirnaty Original/Omicron BA.1 e Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 sono destinati all’uso […]

Attualità

Sanità: Nuova medicina per un raro tipo di cancro agli occhi

Febbraio 26, 2022

L’EMA ha raccomandato di concedere un’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea (UE) per Kimmtrak (tebentafusp), una monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da melanoma uveale, un raro tipo di cancro agli occhi. Il melanoma […]

Attualità

COVID-19: l’EMA raccomanda l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per Paxlovid

Gennaio 27, 2022

Il comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA ( CHMP ) ha raccomandato di concedere un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionale per il medicinale antivirale orale Paxlovid (PF-07321332 / ritonavir) per il trattamento del COVID-19. Il richiedente è Pfizer Europe […]

Attualità

Aumento della capacità produttiva per Vaxzevria (precedentemente vaccino COVID-19 AstraZeneca)

Gennaio 24, 2022

Il comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ha approvato un aumento della produzione di Vaxzevria (in precedenza vaccino AstraZeneca per il COVID-19). Un sito di produzione esistente gestito da Universal Farma a Guadalajara, […]

Attualità

Raccomandazioni dei regolatori internazionali sui vaccini COVID-19 e la variante Omicron

Gennaio 21, 2022

Le autorità di regolamentazione internazionali hanno  pubblicato  oggi un rapporto che mette in evidenza le loro discussioni sull’efficacia degli attuali vaccini contro la variante COVID-19 Omicron, i requisiti normativi per una variante del vaccino e le considerazioni […]

Attualità

COVID-19: gli ultimi dati sulla sicurezza forniscono rassicurazioni sull’uso dei vaccini mRNA durante la gravidanza

Gennaio 18, 2022

La vaccinazione rimane un importante pilastro della risposta al COVID-19, in particolare poiché le varianti del virus continuano a diffondersi nei paesi dell’UE/SEE . La task force COVID-19 dell’EMA (ETF) evidenzia le crescenti prove che indicano che i […]

Attualità

EMA: Vaccini COVID-19 rimangono efficaci contro malattie gravi e ospedalizzazioni causate dalla variante Omicron

Gennaio 11, 2022

L’EMA continua a monitorare i dati emergenti sull’efficacia dei vaccini contro il COVID-19, compresa la malattia causata dalla variante Omicron che ora si sta diffondendo rapidamente in tutta l’UE. Sebbene Omicron sembri essere più contagioso […]

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