Il comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) ha avviato una revisione dei medicinali contenenti pseudoefedrina a seguito delle preoccupazioni sul rischio di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS), […]
Lo ha detto il responsabile della strategia vaccinale dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema), Marco Cavaleri. “La scorsa settimana – ha sottolineato – la variante di Omicron BQ1 è stata identificata in almeno 5 Paesi” in Europa e […]
Il comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ha raccomandato di autorizzare un vaccino bivalente adattato mirato alle sottovarianti di Omicron BA.4 e BA.5 oltre al ceppo originale di SARS-CoV-2. Questa raccomandazione estenderà ulteriormente […]
Il comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ha raccomandato di autorizzare due vaccini adattati per fornire una protezione più ampia contro COVID-19. Comirnaty Original/Omicron BA.1 e Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 sono destinati all’uso […]
L’EMA ha raccomandato di concedere un’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea (UE) per Kimmtrak (tebentafusp), una monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da melanoma uveale, un raro tipo di cancro agli occhi. Il melanoma […]
Il comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA ( CHMP ) ha raccomandato di concedere un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionale per il medicinale antivirale orale Paxlovid (PF-07321332 / ritonavir) per il trattamento del COVID-19. Il richiedente è Pfizer Europe […]
Il comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ha approvato un aumento della produzione di Vaxzevria (in precedenza vaccino AstraZeneca per il COVID-19). Un sito di produzione esistente gestito da Universal Farma a Guadalajara, […]
Le autorità di regolamentazione internazionali hanno pubblicato oggi un rapporto che mette in evidenza le loro discussioni sull’efficacia degli attuali vaccini contro la variante COVID-19 Omicron, i requisiti normativi per una variante del vaccino e le considerazioni […]
La vaccinazione rimane un importante pilastro della risposta al COVID-19, in particolare poiché le varianti del virus continuano a diffondersi nei paesi dell’UE/SEE . La task force COVID-19 dell’EMA (ETF) evidenzia le crescenti prove che indicano che i […]
L’EMA continua a monitorare i dati emergenti sull’efficacia dei vaccini contro il COVID-19, compresa la malattia causata dalla variante Omicron che ora si sta diffondendo rapidamente in tutta l’UE. Sebbene Omicron sembri essere più contagioso […]
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