Il comitato per i medicinali umani dell’EMA ( CHMP ) ha raccomandato di concedere un’estensione dell’indicazione per il vaccino COVID-19 Comirnaty per includere l’uso nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. Il vaccino, sviluppato da BioNTech e Pfizer, […]
L’EMA ha iniziato a valutare una domanda per l’uso di una dose di richiamo del vaccino Janssen COVID-19 da somministrare almeno due mesi dopo la prima dose a persone di età pari o superiore a […]
L’EMA ha iniziato a valutare una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per l’anticorpo monoclonale Xevudy (sotrovimab). Il richiedente è GlaxoSmithKline Trading Services Limited, che ha sviluppato il medicinale insieme a Vir Biotechnology . Xevudy è indicato per il trattamento di adulti […]
L’EMA ha iniziato a valutare una domanda per estendere l’uso del vaccino COVID-19 di Moderna, Spikevax, ai bambini di età compresa tra 6 e 11 anni. Spikevax è un vaccino per la prevenzione del COVID-19, […]
Il comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ha avviato una revisione continua del medicinale antivirale orale molnupiravir (noto anche come MK 4482 o Lagevrio), sviluppato da Merck Sharp & Dohme in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics […]
L’EMA ha iniziato a valutare una domanda per estendere l’uso del vaccino COVID-19 di BioNTech/Pfizer, Comirnaty, ai bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. Comirnaty è un vaccino per la prevenzione del COVID-19, […]
L’EMA ha avviato la valutazione di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per la combinazione di anticorpi monoclonali Ronapreve (casirivimab/imdevimab). Il richiedente è Roche Registration GmbH. Ronapreve, sviluppato congiuntamente da Regeneron Pharmaceuticals Inc. e Roche Registration GmbH, è destinato […]
L’EMA ha iniziato a valutare una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per l’anticorpo monoclonale Regkirona (regdanvimab, noto anche come CT-P59) per il trattamento di adulti con COVID-19 che non richiedono ossigenoterapia supplementare e che sono a maggior rischio […]
Il comitato per i medicinali umani ( CHMP ) dell’EMA ha concluso che una dose extra dei vaccini COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) e Spikevax (Moderna) può essere somministrata a persone con sistema immunitario gravemente indebolito, almeno 28 giorni dopo la loro seconda dose. La […]
L’EMA ha iniziato a valutare una domanda per l’uso di una dose di richiamo di Spikevax (vaccino COVID-19 di Moderna) da somministrare almeno 6 mesi dopo la seconda dose in persone di età pari o […]
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