L’EMA continua a monitorare i dati emergenti sull’efficacia dei vaccini contro il COVID-19, compresa la malattia causata dalla variante Omicron che ora si sta diffondendo rapidamente in tutta l’UE. Sebbene Omicron sembri essere più contagioso […]
L’EMA ha iniziato a valutare una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per il medicinale antivirale orale Paxlovid (PF-07321332 e ritonavir). Il richiedente è Pfizer Europe MA EEIG. L’applicazione è per il trattamento del COVID 19 da […]
È esattamente un anno fa, il 21 dicembre 2020, che ho potuto annunciare la raccomandazione dell’EMA per l’autorizzazione del primissimo vaccino contro il COVID-19 per i cittadini europei. Questa è stata una pietra miliare nella nostra […]
L’EMA ha raccomandato di concedere un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionale per il vaccino contro il COVID-19 di Novavax Nuvaxovid (noto anche come NVX-CoV2373) per prevenire il COVID-19 nelle persone dai 18 anni di età. Nuvaxovid è il […]
L’EMA ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio nell’UE per Oxbryta (voxelotor) per il trattamento dell’anemia emolitica (eccessiva distruzione dei globuli rossi) dovuta all’anemia falciforme in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Oxbryta deve essere usato […]
Il comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ha emesso un parere sull’uso di Paxlovid (PF-07321332 e ritonavir) per il trattamento del COVID-19. Il medicinale, che non è ancora autorizzato nell’UE, può essere utilizzato per il […]
Il comitato per i medicinali umani dell’EMA ( CHMP ) ha concluso che una dose di richiamo del vaccino Janssen COVID-19 può essere presa in considerazione almeno due mesi dopo la prima dose nelle persone di età pari o […]
A seguito delle raccomandazioni provvisorie dell’EMA per supportare le autorità nazionali che possono decidere sull’uso precoce di Lagevrio (molnupiravir) prima dell’autorizzazione all’immissione in commercio, l’Agenzia esaminerà ulteriori dati dallo studio principale di Lagevrio (MK-4482-002). Le suddette raccomandazioni emesse dall’EMA nel novembre […]
Il comitato per i medicinali umani ( CHMP ) dell’EMA ha raccomandato di estendere l’ indicazione di RoActemra (tocilizumab) per includere il trattamento degli adulti con COVID-19 che stanno ricevendo un trattamento sistemico con corticosteroidi e richiedono ossigeno supplementare o ventilazione meccanica. Il […]
Il comitato per i medicinali umani ( CHMP ) dell’EMA ha avviato una revisione continua del VLA2001, un vaccino contro il COVID-19 sviluppato da Valneva. La decisione del CHMP di avviare la revisione continua si basa sui risultati preliminari degli studi di […]
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