Il comitato per i medicinali umani ( CHMP ) dell’EMA ha concluso che una dose extra dei vaccini COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) e Spikevax (Moderna) può essere somministrata a persone con sistema immunitario gravemente indebolito, almeno 28 giorni dopo la loro seconda dose. La […]
L’EMA ha iniziato a valutare una domanda per l’uso di una dose di richiamo di Spikevax (vaccino COVID-19 di Moderna) da somministrare almeno 6 mesi dopo la seconda dose in persone di età pari o […]
L’EMA ha iniziato a valutare una domanda per l’uso di una dose di richiamo di Comirnaty da somministrare 6 mesi dopo la seconda dose a persone di età pari o superiore a 16 anni. Le dosi di richiamo […]
Il comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) sta valutando se esiste un rischio di sindrome infiammatoria multisistemica (MIS) con i vaccini COVID-19 a seguito di un rapporto di MIS con Comirnaty. Il caso si è verificato […]
Sulla base delle prove attuali, secondo un rapporto tecnico pubblicato ieri dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) non è urgente la somministrazione di dosi di richiamo di vaccini a individui completamente vaccinati […]
Il comitato per i medicinali umani ( CHMP ) dell’EMA ha adottato raccomandazioni che aumenteranno la capacità di produzione e la fornitura di vaccini COVID-19 nell’UE. Sito di produzione aggiuntivo e processo su larga scala per Comirnaty Il CHMP ha […]
L’EMA ha iniziato a valutare il medicinale antinfiammatorio RoActemra (tocilizumab) per estenderne l’uso al trattamento di pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave che stanno già ricevendo un trattamento con corticosteroidi e richiedono ossigeno extra o ventilazione […]
Con la crescente circolazione della variante Delta di SARS-CoV-2 nei paesi dell’UE/SEE, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) incoraggiano fortemente coloro che hanno diritto […]
Il comitato per i medicinali umani dell’EMA ( CHMP ) ha raccomandato di concedere un’estensione dell’indicazione per il vaccino COVID -19 Spikevax (precedentemente COVID-19 Vaccine Moderna) per includere l’uso nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni. Il vaccino è già autorizzato per l’uso […]
La sindrome di Guillain-Barré (GBS) sarà elencata come un effetto collaterale molto raro del vaccino Janssen COVID-19 e un avviso sarà incluso nelle informazioni sul prodotto per sensibilizzare gli operatori sanitari e le persone che assumono il vaccino. Il GBS è […]
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